Hims & Hers Health Inc. Hims Las acciones se cotizan más bajo el martes. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una carta de advertencia a Hims & Hers Health, fechada el 9 de septiembre, dirigida al CEO de la compañía, Andrew Dudum.
Hims se encuentra con la presión de venta. Vea la configuración de negociación aquí.
La FDA marcó afirmaciones engañosas hechas por Hims y Hers Health con respecto a sus productos semaglutidas compuestos. La semaglutida es un ingrediente activo en Novo Nordisk A/S ‘ ONG Insignia Wegovy y Ozempic.
En una carta de advertencia, la FDA dijo que el sitio web de la compañía promueve sus ofertas semaglutidas con reclamos que implican equivalencia a los medicamentos aprobados por la FDA, que la agencia dice que es falsa y engañosa según la ley federal.
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Según la FDA, las declaraciones del sitio web, que incluyen «el mismo ingrediente activo que Ozempic y Wogovy» y «ingredientes clínicamente probados», sugieren que los productos compuestos son tan seguros y efectivos como las alternativas aprobadas.
Las drogas compuestas no están sujetas a la aprobación de la FDA, y estas reclamaciones violan las secciones 502 (a) y 502 (BB) de la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (FDCA), lo que las vuelve erróneas.
La agencia señaló además que la introducción o distribución de productos mal etiquetados en las líneas estatales está prohibida bajo la sección 301 (a) de la FDCA.
La carta de advertencia aclaró que esta acción no es una lista exhaustiva de violaciones, pero le pone a la suya a notar que estas prácticas podrían conducir a una acción regulatoria adicional si no se corrigen.
La carta de la FDA también recordó a la compañía que los productos compuestos no deben comercializarse como sustitutos de los tratamientos aprobados. La agencia enfatizó la promoción continua de tales reclamos engañosos podría resultar en acciones de cumplimiento, incluida la incautación de productos y los mandatos legales, sin una advertencia adicional.
Hims & Hers ha recibido instrucciones de responder dentro de los 15 días hábiles posteriores a la recepción de la carta. La compañía debe describir los pasos correctivos que ha tomado, compartir documentos de apoyo y explicar cómo planea evitar violaciones similares en el futuro.
La carta también invita a la Compañía a presentar cualquier información o argumento que pueda aclarar su posición o demostrar el cumplimiento de la FDCA.
Hims Acción de precio: Las acciones de Hims & Hers Health han bajado un 7,21% a $ 50.12 en la publicación del martes.
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Foto cortesía: Lori Butcher a través de Shutterstock.
