Terns Pharmaceuticals, Inc.. (NASDAQ: TERN) el lunes presentó datos actualizados y ampliados del ensayo CARDINAL en curso de TERN-701 en pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) previamente tratados en la Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología.
A la fecha límite del 13 de septiembre de 2025, se inscribieron 63 pacientes.
Datos
De 38 pacientes en los que se pudo evaluar la eficacia, la tasa general (acumulada) de respuesta molecular principal (MMR) fue del 74 % (28/38) a las 24 semanas, con un 64 % (18/28) que alcanzó la MMR y un 100 % (10/10) que mantuvo la MMR.
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La tasa de consecución de la respuesta molecular profunda (DMR) a las 24 semanas fue del 29 %. Ningún paciente había perdido MMR en el momento del corte de datos.
Perfil de seguridad alentador: el 87 % (55/63) de los pacientes permanecían en tratamiento en el momento del corte de datos.
No se observaron toxicidades limitantes de la dosis al aumentar la dosis y no se alcanzó la dosis máxima tolerada.
La mayoría de los eventos adversos que surgieron durante el tratamiento fueron de bajo grado sin relación aparente con la dosis.
Las exposiciones a TERN-701 fueron aproximadamente proporcionales a la dosis en todo el rango de dosis.
El perfil de seguridad y la mayor tasa de logro de MMR del 75% durante 24 semanas con dosis de 320 mg y superiores respaldan la selección de 320 mg y 500 mg una vez al día como dosis recomendadas de fase 2 (RP2D) para la expansión.
«Nos alienta especialmente ver tasas sin precedentes de MMR en una población altamente refractaria, incluido el logro de una respuesta convincente en pacientes con una falta de eficacia con asciminib, ponatinib y/u otros TKI comercializados y en investigación», afirmó. Emil Kuriakosdirector médico de Terns.
La compañía destacó que en el rango de dosis de RP2D, se observó una tasa de logro de DMR del 36 % a las 24 semanas, destacando la cinética de respuesta rápida de TERN-701.
Novartis AG (BOLSA DE NUEVA YORK: NVS) comercializa asciminib como Scemblix como un medicamento recetado dirigido a tratar a adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo.
El perfil de seguridad y la mayor tasa de logro de MMR del 75% durante 24 semanas en dosis de 320 mg y superiores respaldan la selección de 320 mg y 500 mg una vez al día como las dosis recomendadas de fase 2 (RP2D) para la expansión”, dijo Amy Burroughsdirector ejecutivo de Terns, en un comunicado de prensa el lunes.
Toma del analista
«Creemos que TERN-701 está en camino de desafiar el dominio de Scemblix y alterar el paradigma de tratamiento de la leucemia mieloide crónica, que tiene un TAM global de aproximadamente 5 mil millones de dólares», escribió William Blair el martes.
Desde una perspectiva de eficacia, analista Andy Hsieh está impresionado por la tasa de logro de MMR reportada del 64%, que duplicó la de Scemblix aprobado y el de investigación. Enliven Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELVN) Agentes ELVN-001 que informaron tasas de logro de MMR en el rango del 24% al 32% en entornos de enfermedades comparables.
«Hubo seis pacientes evaluables de eficacia adicionales incluidos en la presentación en comparación con el resumen, cuatro de los cuales alcanzaron MMR, y creemos que la coherencia de los datos de eficacia se suma a nuestra convicción optimista», añadió William Blair.
Acción del precio de TERN: Las acciones de Terns Pharma cayeron un 4,25% a 38,52 dólares durante las operaciones previas a la comercialización del martes, según datos de Benzinga Pro.
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Foto de tía Spray vía Shutterstock
