Datos positivos de EPOC
Tozorakimab es un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina-33 (IL-33), que inhibe la señalización de las formas reducidas y oxidadas de IL-33, lo que ofrece el potencial de reducir la inflamación y alterar el ciclo de disfunción mucosa que contribuye al empeoramiento de la EPOC.
Los datos mostraron que tozorakimab redujo la tasa anualizada de exacerbaciones de la EPOC de moderadas a graves en comparación con el placebo.
Criterio de valoración principal alcanzado en amplios grupos de pacientes
Los ensayos alcanzaron el criterio de valoración principal en la población primaria de exfumadores y en la población general, que incluía exfumadores y fumadores actuales, y pacientes en todos los recuentos de eosinófilos en sangre y en todas las etapas de gravedad de la función pulmonar.
Los eosinófilos son un tipo de glóbulos blancos que, en niveles elevados, pueden contribuir a la inflamación en enfermedades respiratorias.
En general, tozorakimab fue bien tolerado y tuvo un perfil de seguridad favorable.
En los ensayos, tozorakimab se estudió en pacientes con EPOC que aún experimentaban exacerbaciones mientras recibían el tratamiento estándar inhalado.
Los pacientes recibieron 300 mg de tozorakimab o placebo además del tratamiento estándar una vez cada cuatro semanas.
El panorama competitivo de AstraZeneca muestra resultados mixtos
Se encuentran en curso ensayos adicionales de fase 3 de tozorakimab en la EPOC, PROSPERO y MIRANDA.
Tozorakimab también se está estudiando en un ensayo de fase 3 para enfermedades virales graves del tracto respiratorio inferior y en un ensayo de fase 2 para el asma.
Los datos del ensayo de fase 3 RESOLUTE de AstraZeneca de Fasenra (benralizumab), publicados en septiembre de 2025, no alcanzaron significación estadística en el criterio de valoración principal en pacientes con EPOC.
Dupixent de Regeneron y Sanofi obtuvo la aprobación de la FDA para la EPOC en noviembre de 2024, lo que supone su sexta indicación en EE. UU. desde su primer uso para la dermatitis atópica hace siete años.
Oportunidad de mercado de AstraZeneca
Casi 400 millones de personas son diagnosticadas con EPOC, una enfermedad heterogénea y progresiva, y la tercera causa de muerte a nivel mundial.
Reuters informó que AstraZeneca ha pronosticado ventas anuales máximas de entre 3 mil millones y 5 mil millones de dólares para tozorakimab.
Actividad del precio de las acciones de AZN: Las acciones de AstraZeneca subieron un 3,68% a 190,15 dólares durante las operaciones previas a la comercialización del viernes, según datos de Benzinga Pro.
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